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复必泰奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗获紧急使用认可及特别许可进口批准

2022年11月10日,mRNA新冠疫苗复必泰(BNT162b2)奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗(每剂30微克)获中国香港特别行政区医务卫生局许可作紧急使用,11月11日,该款疫苗也获得了中国澳门...

2022年11月10日,mRNA新冠疫苗复必泰(BNT162b2)奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗(每剂30微克)获中国香港特别行政区医务卫生局许可作紧急使用,11月11日,该款疫苗也获得了中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准,用于12岁及以上人群加强剂接种。

 据悉,该款二价疫苗含有15微克原始mRNA新冠疫苗中编码原始新冠病毒刺突蛋白的mRNA以及15微克编码奥密克戎 BA.4/BA.5变异株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎 BA.4 和 BA.5亚变种包含相同的刺突蛋白氨基酸序列,因此可以使用单个mRNA链同时针对这两个亚变种。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外,疫苗的所有其他成分保持不变。临床前数据表明,奥密克戎 BA.4/BA.5二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。

 香港医务卫生局发出的紧急使用认可基于奥密克戎 BA.1二价疫苗的临床数据以及奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗的临床前和生产数据。一项II/III期临床试验数据显示,与目前的mRNA新冠疫苗相比,接种奥密克戎 BA.1二价疫苗加强剂能够针对奥密克戎BA.1亚变种产生更强烈的免疫反应,且具有良好的安全性。此外,临床前数据显示,奥密克戎 BA.4/BA.5二价疫苗作为加强剂使用可产生针对奥密克戎亚谱系病毒(包括BA.1、BA.2、BA.4和BA.5子变异株)和原始病毒强烈的中和抗体反应。目前,一项评估奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗在成人中的安全性、耐受性和免疫原性的II、III期临床试验(NCT05472038),以及一项针对儿童的I、II、III期研究(NCT05543616, C4591048)均正同步进行中。

      澳门卫生局:加强剂倡打mRNA

 澳门卫生局长罗奕龙早前在慢性病防制委员会举行2022年工作会议上强调,预防慢性病应该培养良好的健康生活习惯,包括限酒戒烟、健康饮食、规律运动等。多项研究确定新冠疫苗的有效性和安全性,接种新冠疫苗能有效降低慢性病患者感染新冠病毒后重症和死亡的风险。因此,罗奕龙局长再次呼吁慢性病患者和老年人应尽早接种新冠疫苗。同时,已接种灭活疫苗的人士,以mRNA疫苗作为第三剂或第四剂,可以产生更高的抗体水平,预防效果更好,建议慢性病患者和老年人优先选用mRNA疫苗作第三剂或第四剂接种。

       政府积极推行「医疗+旅游」:111日起内地恢复赴澳门旅游电子签注,澳门为非澳居民提供复必泰疫苗自费接种服务

 10月31日,国家移民管理局发布消息称,自11月1日起,全国公安机关出入境窗口将启动智能签注设备受理内地居民赴澳门旅游签注申请。澳门特区政府行政长官贺一诚认为,有关惠澳措施进一步便利内地居民申办赴澳门旅游签注,将有利于澳门的旅游业发展及经济复苏。特区政府旅游局称预期旅客数量会进一步上升,将积极部署有关工作。有澳门旅游业界人士表示对此充满信心,相信访澳旅客日均达4万人指日可待。

 澳门特区政府近年积极推行「医疗+旅游」的发展路线。作为享誉海内外的世界旅游休闲中心,澳门是中西方文化荟萃之地,拥有品牌购物、会议会展、文化创意、中西美食、体育休闲等产业。澳门近年来也在积极发展医疗产业,配合「+旅游」吸引大湾区、东南亚旅客来澳门享受高质素的医疗服务,有助大健康产业的发展。本月,澳门即将举行多场国际盛事如澳门格兰披治大赛车、澳门美食节等,吸引境外及内地旅客访澳。而为进一步配合澳门政府做好新冠疫情防控工作,积极响应和配合澳门政府复苏经济和旅游业的需要,澳门科大医院近日已公布了自费mRNA疫苗复必泰接种服务自11月1日起正式运营。期望相关举措可方便更多有需求的旅客接种mRNA新冠疫苗,并希望此服务除可提高更多赴澳旅客接种疫苗以加强社会整体的抗疫能力外,也可带动更多旅客赴澳门以带动本地消费。


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